诊断透景-其他产品作为公司首次注册的生化诊断产品

                                    孙杨听证会延期

                                    目前所處的審批階段為註冊申請受理階段,後續尚需履行的審批流程為技術審評、行政審批、核發批件。

                                    上述產品中,α-L-岩藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)所測定的α-L-岩藻糖苷酶是作為一種參与糖蛋白、糖脂和寡糖代謝的溶酶體酸性水解酶。其廣泛存在於人體組織細胞、血液和體液中。該指標在原發性肝癌、轉移性肝癌、肝硬化、急性肝炎患者血清中增高,是原發性肝癌的標誌物之一。

                                    此外,上述其他產品作為公司首次註冊的生化診斷產品,主要作用是豐富公司的產品線,形成「以腫瘤全病程臨床檢測為主,其他領域檢測產品為輔」的產品格局。豐富、齊全的產品線有助於公司全方位的滿足市場需求,提高公司的市場競爭力。

                                    格隆匯7月15日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司的全資子公司上海透景診斷科技有限公司(「透景診斷」)于近日收到上海市藥品監督管理局下發的23項《行政許可受理通知書》及國家藥品監督管理局下發的1項《受理通知書》。

                                    上述產品中,抗磷脂綜合征IgG抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)、抗磷脂綜合征IgM抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)、抗環胍氨酸多肽抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)作為公司自身免疫性疾病系列產品,在結合臨床信息的基礎上,對抗磷脂綜合征(APS)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕性關節炎等系統性自身免疫疾病起到輔助診斷的作用。

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